【達必佳】曲普瑞林注射劑

    藥品名稱:達必佳 注射劑
              Decapeptyl       

    成分:曲普瑞林 triptorelin  

    藥物分類: 抗腫瘤藥、其它與激素相關的藥物 

    性狀：   

    本藥緩釋劑每針含3.75 mg曲普瑞林，被包裹于可被生物降解之多聚體中。每支懸浮劑含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化鈉、磷酸二氫鈉二水合物、調節pH用氫氧化鈉溶液及注射用水。達必佳100 ug注射劑，每支裝有1毫升已調整pH的氯化鈉溶液，內含105 ug曲普瑞林醋酸鹽，相當于95.6 ug曲普瑞林。  

    藥理作用：

    本藥之活性成分是合成的促性腺激素釋放激素的類似物，其結構改良是將天然分子結構中的第六個左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代，使其促效作用更為顯著及血漿半衰期更長。注射達必佳后，最初會刺激垂體釋放促黃體生成素及促卵泡成熟素。當垂體經過長期的刺激后會進入不應期，促性腺激素的釋放會減少，因而使性類固醇降低至去勢水平。上述的作用是可逆轉的。注射達必佳控釋劑可維持治療作用達30天。  

    適應癥：需要把性類固醇血清濃度降低至去勢水平者，例如激素依賴性前列腺癌，子宮內膜異位癥，子宮肌瘤等，100 ug注射劑還可用于輔助生育技術，如體外授精術。  

    用法用量：

    控釋劑 每28天皮下或肌肉注射3.75 mg，每次注射需在身體不同部位進行。
    100 ug注射劑 常用劑量為500 ug/次/天，連續7天，然后以100 ug/次/天皮下注射作為維持量。
    體外授精術 治療周期第一天開始以500 ug/次/天皮下注射，直至給予hCG。
    中樞性性早熟 (9歲以下女孩和10歲以下男孩) 給藥劑量應依據體重而定。治療開始時在當天、當天注射后第14和28天注射適當劑量的本品，此后每4周注射1次。若療效不佳，則每3周注射1次。體重小于20 kg的兒童給半量（1.875 mg）；體重在20-30 kg的兒童給2/3劑量（2.5 mg）；體重大于30 kg的兒童給全劑量（3.75 mg）。骨齡超過12歲的女孩和13歲的男孩應停止治療。 

    不良反應：   

    男性 ：熱潮紅，陽萎及性欲減退。
    女性 ：熱潮紅，出血或出血斑，陰道干涸及交媾困難。輕微的骨小梁基質的流失，但在治療停止6-9個月可完全恢復正常。
    男、女性的一般副作用有 ：個別患者會出現超敏反應，如發癢、皮疹、高燒、過敏癥。曾有報導使用右旋糖酐亦會有超敏反應。注射部位可出現輕微的疼痛。
    其它罕見的副作用 ：輕微過敏癥狀(發燒、發癢)，男子女性型乳房，出血或出血斑，頭痛，疲憊及睡眠紊亂。
    其它可能的副作用 ：男性 ：酶活性增加（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）和血栓性靜脈炎。曾有患者出現肺栓塞。女性 ：抑郁、酶水平增高（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）、感覺異常及視覺障礙。
    兒童 ：偶爾發生出血和分泌、嘔吐、惡心和過敏反應。 

    禁忌癥：   

    孕婦，臨床上表現為骨質疏松或其危險性（如骨密度降低），對本藥中任何成份過敏者，非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術后的病人禁用。兒童漸進性腦瘤患者禁用。

    注意事項： 

    治療期間應密切監測性類固醇血清水平。少數男性病人在治療開始時，因血清睪丸酮含量短暫的增加，可引至暫時性尿道梗塞或骨骼疼痛等癥狀。因此，在治療的開始幾周內需嚴密監護，在療程開始時使用抗雄激素藥物，可以防止血清睪丸酮水平暫時性增加。女性應采用激素藥物以外的方法避孕。在治療期間不得使用雌激素類藥物，且治療子宮肌瘤時，偶見子宮縮小，速率與肌瘤縮小速率不成比例時，引至出血及膿毒癥，須經常使用如超聲影像技術的方法測量子宮及肌瘤的大小。治療期間，月經應該停止，若正常月經仍然繼續時，應作適當處理。  

    孕婦及哺乳期婦女用藥：   

    動物試驗結果未發現致畸現象。對人類則無足夠經驗。因此，使用之前必須確保未孕。關于對哺乳的影響，沒有充足的研究數據。  

    兒童用藥：   

    女孩和男孩的生理年齡分別在9歲和10歲以下開始治療。治療結束后青春期開始發育，有關將來生育的資料仍然有限。多數女孩的正常月經于治療結束后平均1年開始。排除其他性早熟 (假性性早熟和非激素依賴性性早熟）。  

    藥物相互作用：在治療期間，禁止近期或同時使用含雌激素的藥物。 

    規 格：100 ug x 7 支/合 

    貯藏/有效期：2-8°C避光貯藏。有效期3年。 

    制造商：輝凌制藥 

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